موفر الخدمة
مركز سلامة الدواء
الجمهور المستهدف
أصحاب الأعمال
قنوات تقديم الخدمة
البوابة الصحية الالكترونية
مُدّة اتمام الخدمة
يعتمد على الالتزام بالاشتراطات وتوظيف موظفين للمؤسسة الصيدلانية
وصف الخدمة
تمكنك هذه الخدمة من الحصول على ترخيص لفتح مؤسسة صيدلانية تشمل: صيدلية عامة، أو صيدلية داخلية، أو مستودع أدوية، أو مكتب علمي، أو مكتب استشارات صيدلانية، أو مختبرات تحليل الأدوية، أو مركز دراسات دوائية، أو مصنع أدوية. كذلك منشئات الأجهزة والمستلزمات الطبية
مراحل الخدمة
الموقع المراد فتح المؤسسة
الشروط والأحكام
- التقيد بالشروط لفتح مؤسسة صيدلانية (متوفرة في موقع الوزارة)
- لا يمكن ان يكون شريك في أكثر من مؤسسة صيدلانية
- ان يكون المالك او الشريك عماني الجنسية ولا يقل عن السن القانوني
- اشتراطات قيد منشأة أجهزة ومستلزمات طبية كما يلي:
- الحصول على الموافقة المبدئية على تفعيل نشاط البيع بالجملة للأجهزة والمستلزمات الطبية وأجهزة تقويم الأعضاء (464904)
- وجود شريك عماني في السجل التجاري بنسة لا تقل عن % 30
- عقد الإيجار
- صورة لوحة المنشأة
- قائمة بأسماء العاملين في المنشأة ومؤهلاتهم حسب وزارة العمل
- نسخة محدثة من السجل التجاري
- مخزن (حسب اشتراطات التخزين التالية: )
- الاشتراطات العامة:
1 . الوضعية الصحيحة للعبوة/الحاوية .
2 . العدد الأقصى للعبوات التي يمكنها تكديسها فوق بعض .
3 . توفير وسائل لقياس درجة الحرارة ونسبة الرطوبة، مع مراقبة وضبط التغيرات وفقًا لتعليمات المصنع ، على
أن تكون وسائل قياس الحرارة قابلة للربط والقراءة مع توفير القارئ المناسب لذلك.
4 . توفير إضاءة وتهوية كافية، والحفاظ على نظافة المنطقة .
5 . أن يكون البناء والسقف من الخرسانة المسلحة أو من مادة مماثلة غير قابلة للاحتراق حسب شروط الأمن
والسلامة المقررة من الجهة المختصة.
6 . أن يتناسب التكييف مع مساحة التخزين.
7 . توفير خطة طوارئ أو مولد كهربائي احتياطي يعمل تلقائيًا في حال انقطاع التيار الكهربائي للأجهزة التي
تتطلب تبريدًا .
8 . وجود نظام لادارة المخزون ويشمل تتبع الأجهزة الطبية في المخزن وتلك المباعة، مع جرد دوري لمتابعة
تاريخ الصلاحية ومنع صرف المنتجات منتهية الصلاحية .
9 . توفير الوسائل اللازمة للقضاء على القوارض والحشرات والأوعية المناسبة المغلقة الخاصة بالمخلفات.
10 . تزويده بوسائل الأمن والسلامة المرخصة حسب اشتراطات الجهات المعنية.
11 . تخصيص مكان لعزل الأجهزة والمستلزمات التالفة أو منتهية الصلاحية أو المرفوضة، مع تمييزه بوضوح
ومراقبته حتى التصرف فيها
12 . التعاقد مع شركة متخصصة للتخلص من المستلزمات التالفة والمنتهية الصلاحية حسب اشتراطات مركز
سلامة الدواء.
13 . الإبلاغ عن الحوادث أو المشاكل المتعلقة بالأجهزة المخزنة للجهات المختصة.
اشتراطات تخزين الأجهزة والمستلزمات طبية لنشاط البيع بالجملة للمستلزمات الطبية والأدوات
والأجهزة الجراحية وأجهزة تقويم الأعضاء:
1 . أن يلتزم بالإشتراطات العامة )المذكورة أعلاه(.
2 . إعداد إجراءات مكتوبة لتوضح الممارسات الواجب اتباعها للنقل والتخزين الصحيحين وتدريب العاملين
عليها .
3 . إذا لم تتضمن البطاقة التعريفية للجهاز/المنتج الطبي التعليمات أو العبارات المتعلقة بظروف التخزين والنقل
والتعامل فيجب على المنشأة التواصل مع المصنع للحصول على تلك التعليمات.
تفاصيل الرسوم
ترخيص مصنع أدوية 1500 ريال -
ترخيص مستودع أدوية 450 ريال -
ترخيص لمختبر تحليل الأدوية ومركز الدراسات الدوائية 600 ريال -
ترخيص لفتح صيدلية عامة، أو مكتب علمي أو مكتب استشارات صيدلانية 300 ريال -